Jika Anda berpikir untuk membeli obat resep di internet, Anda mungkin menemukan seluruh pengalaman agak membingungkan.
- Apakah obat generik sebagus nama merek?
- Apakah salinan obat seperti "generik viagra" aman digunakan?
- Apakah penting jika obat tidak "disetujui FDA"?
- Apakah Anda melanggar hukum AS jika Anda membeli obat yang tidak disetujui FDA di internet?
Ini hanya beberapa pertanyaan yang dimiliki banyak orang tentang apotek daring dan obat online. Tujuan artikel ini adalah untuk menjawab beberapa pertanyaan ini
1. Apa itu Obat Generik?
Di AS dan banyak negara lain, obat "generik" adalah salinan obat bermerek. Ini memiliki bahan aktif yang identik dengan versi merek-nama, dan itu sama dengan versi merek-nama dalam dosis, keamanan, kekuatan, kualitas, kinerja, dan penggunaan yang dimaksudkan.
Versi generik dari obat bermerek tidak hanya mirip dengan rekan bermereknya. Ini identik dalam semua karakteristik penting. Itu tidak harus terlihat seperti versi nama merek, dan mungkin memiliki rasa yang berbeda. Tetapi jumlah bahan aktif penting adalah sama, dan karena itu memiliki karakteristik terapi yang sama dengan rekan merek-namanya.
2. Apakah setiap Obat Merek-Nama memiliki Generic Counterpart?
Tidak, setiap obat bermerek tidak memiliki rekanan generik. Ini terutama terjadi pada obat-obatan baru seperti Viagra, Cialis, dan Levitra. Formulasi nama merek ini dilindungi paten selama 20 tahun sejak tanggal pengajuan paten. Itu berarti bahwa tidak ada perusahaan obat lain yang dapat memperkenalkan versi "generik" dari obat-obatan ini saat patennya berlaku. Ini memungkinkan pengembang asli obat bermerek untuk memulihkan biaya penelitian dan pengembangan.
Ketika paten untuk obat tertentu berakhir, perusahaan lain - termasuk pengembang asli obat bermerek - dapat mengajukan permohonan kepada FDA untuk menjual versi generik.
Ini juga menjelaskan mengapa obat generik yang sah lebih murah daripada rekan merek mereka. Produsen generik tidak harus memulihkan biaya penelitian dan pengembangan dan karenanya dapat menjualnya dengan harga lebih murah. Ini juga memiliki kecenderungan untuk menurunkan harga versi merek-nama juga.
3. Apakah Obat Generik harus Disetujui FDA?
Ya, semua obat resep, termasuk semua obat generik harus disetujui FDA. Untuk dijual kepada publik, obat generik harus lulus inspeksi FDA yang sama dengan rekan-rekan merek mereka. Mereka harus diproduksi dengan standar tinggi yang sama, dan fasilitas di mana mereka diproduksi dikenakan inspeksi yang sama. Faktanya, sekitar 50 persen dari semua obat generik diproduksi oleh perusahaan yang sama yang memproduksi versi nama merek obat tersebut.
4. Apakah ada yang namanya Obat Generik yang Tidak Disetujui FDA?
Tidak, secara teknis, tidak ada yang namanya obat generik yang tidak disetujui FDA."Sebagaimana diuraikan di atas, obat" generik "yang sah harus memiliki karakteristik yang sama dengan rekan-rekan merek mereka, dan harus melewati proses persetujuan FDA yang sama untuk dijual kepada publik.
Ketika sebuah perusahaan lepas pantai menyalin obat bermerek sebelum patennya berakhir, ia tidak bisa mendapatkan persetujuan FDA karena melanggar hukum AS.
5. Masalah dengan Salinan Lepas Pantai dari Obat Merek-Nama
Ada dua masalah besar dengan apa yang disebut obat "generik" yang tidak disetujui FDA.
- Adalah ilegal untuk menjual obat-obatan ini di AS (dan negara-negara lain) karena pembeli dan penjual mengabaikan hukum paten AS dan internasional
- Berbahaya untuk membeli dan menggunakan obat-obatan ini, karena mereka tidak harus diperiksa dan diatur. Menurut beberapa sumber, "banyak dari obat generik ini dibuat di laboratorium yang tidak bersih dan membuat dan lebih dari setengah dari obat yang diuji ini dikutip tidak aman untuk dikonsumsi."Dalam banyak kasus mereka ditemukan mengandung" sedikit atau tidak ada atau terlalu banyak bahan aktif."
6. Bagaimana Anda Bisa Yakin Anda Membeli Obat yang Disetujui FDA?
- Situs web harus mengatakan "Disetujui FDA" atau "FDA Disetujui Farmasi"
- Situs web yang menawarkan versi "generik" obat-obatan baru seperti Viagra, Cialis, Levitra, dan Propecia menjual versi obat-obatan ini yang tidak disetujui oleh FDA. Obat-obatan ini belum ada cukup lama untuk paten mereka telah kedaluwarsa, sehingga salinan "generik" adalah salinan ilegal.
- Jangan pernah membeli dari situs web yang tidak memiliki nomor telepon untuk dihubungi atau alamat fisik yang dapat Anda verifikasi.
- Apotek online harus memiliki konsultan berlisensi berpengetahuan yang dapat menjawab pertanyaan Anda.
